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首页 临床进展 泰吉利定与舒芬太尼在胃肠内镜检查中的安全性和有效性的比较评价：一项单中心、随机对照试验

【ChiCTR2500114113】泰吉利定与舒芬太尼在胃肠内镜检查中的安全性和有效性的比较评价：一项单中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

泰吉利定与舒芬太尼在胃肠内镜检查中的安全性和有效性的比较评价：一项单中心、随机对照试验

试验专业题目

泰吉利定与舒芬太尼在胃肠内镜检查中的安全性和有效性的比较评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，系统评估新型偏向性μ-阿片受体激动剂富马酸泰吉利定注射液在胃肠内镜麻醉中的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不设盲的研究人员使用网站（www.random.org）生成区组随机化方案

盲法

三盲，研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况

试验项目经费来源

襄阳市中心医院人才培养工程（2025RCQM-003）

试验范围

/

目标入组人数

338

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.择期于程序性镇静下行胃镜和肠镜检查 3.ASA I-III；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书； 2.严重的呼吸抑制； 3.急性或重度支气管哮喘； 4.已知或可疑的胃肠道梗阻； 5.已知对本研究使用的药物及成分过敏； 6.严重肝、肾、肾上腺功能不全； 7.长期服用阿片类药物； 8.心电检查提示QT间期异常； 9.长期服用苯二氮卓类药物； 10. 预期困难气道.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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