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麦科医药MT200605完成II期临床锁库,脑梗神经“护修”疗法即将揭盲

近日,麦科医药宣布,其自主研发的急性缺血性卒中(脑梗)创新药MT200605的II期临床研究正式完成数据库锁定,即将进入揭盲与统计分析阶段。该研究共入组360例患者,从首例入组到全部完成仅用时约5.5个月。


脑梗是全球致残率最高的疾病之一。全球每年新发1200万例,550万人因此离世。中国每年新增409万例,约70%~80%的幸存者留有偏瘫、失语等严重后遗症。目前溶栓与取栓虽能开通血管,但因时间窗严格、识别延迟等因素,仅少数患者能及时接受治疗,多数人只能被动依赖保守治疗。


MT200605是一款可高效穿透血脑屏障的小分子静脉注射液,靶向BDNF/TrkB神经营养通路,是目前唯一进入临床阶段、具有该机制的神经营养类脑梗药物。其设计思路区别于传统单一抗氧化药物,主张“护修并举”:一方面清除氧自由基、抑制凋亡和炎症,减少神经细胞死亡;另一方面激活TrkB受体,下达内源性修复指令,促进突触重塑和神经再生,为长期功能恢复铺路。


数据库锁定是临床试验的关键里程碑,意味着全部数据已完成核查和审核,研究结果可靠性得到保障。麦科医药表示,将在揭盲后全面评估MT200605的有效性与安全性,并据此制定III期确证性研究方案。


1986年诺贝尔奖曾揭示神经生长因子的存在,证明神经元可被“滋养”与“修复”。MT200605正是这一科学脉络在脑梗治疗领域的最新探索。若后续研究取得积极结果,有望为高危致残的脑梗后遗症提供全新的主动干预路径。


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