2025年7月30日 轩竹生物自主研发的1类新药——安奈拉唑钠肠溶片，其治疗反流性食管炎的III期临床研究（CTR20252165），在温州医科大学附属第二医院完成首例受试者入组。这标志着安奈拉唑钠的研发进程取得重大阶段性进展，距离为国内庞大的反流性食管炎患者群体提供更优治疗选择的目标又迈出了坚实一步。 安奈拉唑钠是轩竹生物潜心研发的新一代质子泵抑制剂（PPI）。具有多酶代谢和肠、肾双通道排泄等优势,药物相互作用发生风险低，且受基因多态性影响小。在2025年6月发表的《老年人胃食管反流病的规范治疗》1一文中指出老年人及肾功能不全的患者使用安奈拉唑钠治疗反流性食管炎可能获益更多。 本次启动的III期临床研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照的关键性临床试验。研究由上海长海医院牵头，李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI，并联合北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东齐鲁医院等32家权威机构的消化科共同开展。旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性，为该适应症的获批提供关键数据支持。 随着首例患者的入组，安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究已全面展开。轩竹生物将持续投入资源，全力保障研究的顺利推进，并期待在不久的将来获得积极的临床数据。公司将继续深耕消化疾病治疗领域，致力于通过持续创新，为全球患者提供更高质量、更具可及性的治疗方案，践行“助推中国新药发展，服务人类健康”的使命。 参考文献： 1.中华老年医学杂志，2025，6：707-709. 关于轩竹生物 轩竹生物是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的1类新药。公司拥有一流的研发团队，核心人员均具有多年新药研发经验。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物（ADC）等多种类型的产品管线。公司以未满足的临床需求为导向，致力于发展成为一家具有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。
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