6月8日，科创板上市创新药企业百利天恒发布公告，公司全资子公司SystImmune, Inc.近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，自研管线BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。 此次获许可的III期临床研究是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是百利天恒独立开展的第一个全球III期临床研究，此次事项将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。 BL-M14D1是 百利天恒 自主研发的DLL3（Delta样配体3）靶向ADC（抗体偶联药物），偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Ed-04，主要瞄准小细胞肺癌、神经内分泌癌等DLL3高表达实体瘤。
2026-06-08
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