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TOP1靶点全景洞察，整合TOP1相关内容 162 条、相关药物 544 个、研发企业 423 家、全球新药 1974 个、注册申报 1267 项，收录专业报告 48 份，并实时追踪TOP1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上TOP1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解TOP1领域进展。
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LMP744临床试验取得进展：用于治疗复发性胶质母细胞瘤研发注册政策Gibson Oncology公司宣布，其新型抗癌药物LMP744在由美国国立神经疾病与卒中研究所（NINDS）进行的II期临床试验中已成功招募首位患者并完成初始治疗周期。LMP744是一种新型的双重作用抗癌剂，通过降低cMyc癌基因过表达和抑制拓扑异构酶1（TOPO1）来发挥作用。该试验旨在评估LMP744作为单一疗法在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的疗效。LMP744在临床试验中显示出良好的抗癌效果，且具有穿过血脑屏障的能力，在脑部浓度达到杀死癌细胞所需水平的10倍以上。该试验的主要终点是无进展生存期，次要终点为总生存期。Biospace2026-08-11197多形性胶质母细胞瘤 TOP1
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全球首个！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览审批动态7月28日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型“BL-B01D1（皮下注射）”获批临床，适应症为局部晚期或转移性实体瘤患者。 伦康依隆妥单抗是百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1抑制剂，DAR 值为 8。 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（HemorrhagicStroke）与颅脑损伤（Traumatic BrainInjury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）。美迪西Medicilon2026-07-30132HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 外伤性脑损伤
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百利天恒首创双抗ADC皮下剂型获批临床审批动态2026 年 7 月 28 日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型 “BL-B01D1（皮下注射）” 获批临床，适应症为 局部晚期或转移性实体瘤患者 。 伦康依隆妥单抗是 百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1 抑制剂， DAR 值为 8。 今年 6 月 22 日， 伦康依隆妥单抗首次获得国家药监局批准上市 ，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。温江高新区2026-07-29109PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司
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三度认证 领跑突破 | HER2双表位ADC TQB2102拟纳入突破性疗法，聚焦HER2低表达晚期乳腺癌审批动态7月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴1类新药注射用TQB2102拟纳入突破性疗法 ，拟定适应症为：既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 如若本次公示通过，将是TQB2102斩获的第3项突破性疗法认定。 此前，该药已先后于2025年7月、2025年10月分别获得“用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗”“用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌”两项突破性疗法认定，覆盖乳腺癌与消化道肿瘤两大核心治疗领域。良医汇肿瘤资讯2026-07-27244HER2 乳腺癌 肿瘤
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剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场医药投融资2026 年港股生物医药板块正迎来一场静默且深刻的行业洗牌。 在 ADC 热潮逐步回归理性、双抗与二代 IO 免疫疗法争相突围的背景下，市场亟待寻找下一个具备颠覆性潜力、竞争格局优异的肿瘤治疗范式，合成致死赛道凭借其独特的机制优势和清晰的商业化路径，成为时代之选。 合成致死正发生从单药维持治疗向前线联合治疗的战略跃迁。新康界2026-07-16240肿瘤 南京英派药业有限公司 PARP
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诺华$1.5B收购NMTi-ADC平台解决payload耐药(附化学结构)交易并购2026年07月06日，Novartis宣布11亿美元首付外加4亿美元里程碑付款收购英国Myricx Bio，获得基于新型payload (NMT抑制剂)的ADC平台，以及两款分别靶向B7-H3、HER2的ADC。 Myricx Bio成立于2019年，2024年A轮融资9000万英镑，尝试通过抗体偶联NMT抑制剂解决ADC的耐药问题。 从目前有限的临床数据来看，payload是耐药性的主要来源，而90%以上的ADC所用的payload集中在微管结合剂(MMAE、MMAF、DM4)、DNA结合剂(PBD)、TOP1抑制剂(TOP1i)，近年更是进一步向TOP1i集中，解决payload端的耐药可能比抗体端寻找新靶点更紧迫。疑夕随笔2026-07-06233CD276 HER2 TOP1
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ADC新型资产抢夺大战，打响了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 当ADC成为医药行业最拥挤赛道，BD交易不断，巨头们都在忙着“军备竞赛”时，诺华却像个“异类”，始终秉持着一套与众不同的发展思路：不盲目跟风。 7月6日，英国生物技术公司Myricx Bio官宣被诺华收购。氨基观察2026-07-06262Novartis AG 肿瘤 c-Met
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2026 ASCO丨B7-H4 ADC赛道迎来关键临床验证：BG-C9074 I期剂量递增和安全性扩展队列数据公布临床研究在实体瘤ADC研发进入“靶点精细化、载荷成熟化、适应症前移化”的新阶段后，B7-H4因其在多种实体瘤中高表达、在正常组织中表达相对有限，逐渐成为ADC药物开发的重要新兴靶点。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授 报告的BG-C9074 I期临床试验结果正式公布。 该研究不仅首次系统展示了BG-C9074在卵巢癌、三阴性乳腺癌等多瘤种中的初步抗肿瘤活性，也从安全性、剂量优化和生物标志物探索层面，为其后续研究奠定了关键基础。良医汇肿瘤资讯2026-06-09939卵巢癌 B7-H4 注射用BG-C9074
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-059247映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
FDA已获批ADC概览审批动态ADCs现在是肿瘤学中增长最快的药物类别之一，因为它们结合了单克隆抗体和小分子药物的最佳特性，创造了一个高度特异性和细胞毒性的单一实体。 这些治疗实体被认为是癌症治疗的“制导导弹”，由三个关键要素组成：一种选择性地结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体，一种细胞毒性药物有效载荷，以及一个可切割或不可切割的连接子。 ADCs被设计为将毒性有效载荷选择性地递送到表达靶抗原的细胞。小药说药2026-05-29466恶性肿瘤 肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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复发或转移性鼻咽癌
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医药生物行业点评报告：诺华15亿美元收购Myricx Bio，布局差异化ADC载荷平台东吴证券股份有限公司2页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
2025年中国临床试验数据洞察摩熵咨询23页2467
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
TOP1-品种竞争格局
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12个
申报临床
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291个
临床
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7个
申请上市
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17个
批准上市
TOP1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
TOP1相关适应症
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