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TOP1靶点全景洞察，整合TOP1相关内容 165 条、相关药物 544 个、研发企业 426 家、全球新药 2032 个、注册申报 1290 项，收录专业报告 50 份，并实时追踪TOP1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上TOP1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解TOP1领域进展。
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近10亿美元！ADC出海+1交易并购10月9日晚间，盟科药业（688373.SH）发布公告，拟与瑞士ClearideBio Therapeutics AG签署两项协议：一是MRX-23项目的全球独占许可协议，二是基于公司自主开发的“STOPIN”抗体偶联药物（ADC）平台的多项目选择权合作协议。 从一款ADC，到最多六个后续项目。 此次标的之一的MRX-23，是盟科药业自主研发的一款靶向HER2的ADC候选药物，目前处于临床前阶段。动脉网-最新2026-10-10167HER2 TOP1 上海盟科药业股份有限公司
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LMP744临床试验取得进展：用于治疗复发性胶质母细胞瘤研发注册政策Gibson Oncology公司宣布，其新型抗癌药物LMP744在由美国国立神经疾病与卒中研究所（NINDS）进行的II期临床试验中已成功招募首位患者并完成初始治疗周期。LMP744是一种新型的双重作用抗癌剂，通过降低cMyc癌基因过表达和抑制拓扑异构酶1（TOPO1）来发挥作用。该试验旨在评估LMP744作为单一疗法在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的疗效。LMP744在临床试验中显示出良好的抗癌效果，且具有穿过血脑屏障的能力，在脑部浓度达到杀死癌细胞所需水平的10倍以上。该试验的主要终点是无进展生存期，次要终点为总生存期。Biospace2026-08-11247TOP1 多形性胶质母细胞瘤
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全球首个！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览审批动态7月28日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型“BL-B01D1（皮下注射）”获批临床，适应症为局部晚期或转移性实体瘤患者。 伦康依隆妥单抗是百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1抑制剂，DAR 值为 8。 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（HemorrhagicStroke）与颅脑损伤（Traumatic BrainInjury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）。美迪西Medicilon2026-07-30226HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 外伤性脑损伤
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百利天恒首创双抗ADC皮下剂型获批临床审批动态2026 年 7 月 28 日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型 “BL-B01D1（皮下注射）” 获批临床，适应症为 局部晚期或转移性实体瘤患者 。 伦康依隆妥单抗是 百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1 抑制剂， DAR 值为 8。 今年 6 月 22 日， 伦康依隆妥单抗首次获得国家药监局批准上市 ，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。温江高新区2026-07-29190PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司
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三度认证 领跑突破 | HER2双表位ADC TQB2102拟纳入突破性疗法，聚焦HER2低表达晚期乳腺癌审批动态7月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴1类新药注射用TQB2102拟纳入突破性疗法 ，拟定适应症为：既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 如若本次公示通过，将是TQB2102斩获的第3项突破性疗法认定。 此前，该药已先后于2025年7月、2025年10月分别获得“用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗”“用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌”两项突破性疗法认定，覆盖乳腺癌与消化道肿瘤两大核心治疗领域。良医汇肿瘤资讯2026-07-27373HER2 乳腺癌 肿瘤
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剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场医药投融资2026 年港股生物医药板块正迎来一场静默且深刻的行业洗牌。 在 ADC 热潮逐步回归理性、双抗与二代 IO 免疫疗法争相突围的背景下，市场亟待寻找下一个具备颠覆性潜力、竞争格局优异的肿瘤治疗范式，合成致死赛道凭借其独特的机制优势和清晰的商业化路径，成为时代之选。 合成致死正发生从单药维持治疗向前线联合治疗的战略跃迁。新康界2026-07-16284肿瘤 PARP 南京英派药业有限公司
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诺华$1.5B收购NMTi-ADC平台解决payload耐药(附化学结构)交易并购2026年07月06日，Novartis宣布11亿美元首付外加4亿美元里程碑付款收购英国Myricx Bio，获得基于新型payload (NMT抑制剂)的ADC平台，以及两款分别靶向B7-H3、HER2的ADC。 Myricx Bio成立于2019年，2024年A轮融资9000万英镑，尝试通过抗体偶联NMT抑制剂解决ADC的耐药问题。 从目前有限的临床数据来看，payload是耐药性的主要来源，而90%以上的ADC所用的payload集中在微管结合剂(MMAE、MMAF、DM4)、DNA结合剂(PBD)、TOP1抑制剂(TOP1i)，近年更是进一步向TOP1i集中，解决payload端的耐药可能比抗体端寻找新靶点更紧迫。疑夕随笔2026-07-06307HER2 TOP1 CD276
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ADC新型资产抢夺大战，打响了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 当ADC成为医药行业最拥挤赛道，BD交易不断，巨头们都在忙着“军备竞赛”时，诺华却像个“异类”，始终秉持着一套与众不同的发展思路：不盲目跟风。 7月6日，英国生物技术公司Myricx Bio官宣被诺华收购。氨基观察2026-07-06311Novartis AG 肿瘤 c-Met
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2026 ASCO丨B7-H4 ADC赛道迎来关键临床验证：BG-C9074 I期剂量递增和安全性扩展队列数据公布临床研究在实体瘤ADC研发进入“靶点精细化、载荷成熟化、适应症前移化”的新阶段后，B7-H4因其在多种实体瘤中高表达、在正常组织中表达相对有限，逐渐成为ADC药物开发的重要新兴靶点。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授 报告的BG-C9074 I期临床试验结果正式公布。 该研究不仅首次系统展示了BG-C9074在卵巢癌、三阴性乳腺癌等多瘤种中的初步抗肿瘤活性，也从安全性、剂量优化和生物标志物探索层面，为其后续研究奠定了关键基础。良医汇肿瘤资讯2026-06-091363卵巢癌 B7-H4 注射用BG-C9074
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-0510280映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305
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非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
晚期恶性实体瘤
进行中
Ⅰ期
TOP1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页2 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
医药生物行业点评报告：诺华15亿美元收购Myricx Bio，布局差异化ADC载荷平台东吴证券股份有限公司2页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
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2025年中国临床试验数据洞察摩熵咨询23页2469
TOP1-品种竞争格局
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11个
申报临床
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295个
临床
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9个
申请上市
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17个
批准上市
TOP1
当前排名
第19名
46.08分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
TOP1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
TOP1相关适应症
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