帕萨利司核心数据概览
帕萨利司资讯动态
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TAP Voice | 2026.6 骨髓纤维化（MF）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 每周，我们将在TAP中检索关键词，通过其中的AI问答功能，为医生读者提供最新的研究成果和医学进展，希望TAP能成为医生读者们的得力助手。 本期关键词：骨髓纤维化。Htology2026-06-05454JAK2 骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化
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信达生物宣布将在 2023 年 ASCO 和 EHA 年会上呈报多项试验的临床数据研发注册政策Innovent Biologics宣布将在即将到来的国际医学会议上展示关于TYVYT®（sintilimab注射剂）、olverembatinib（BCR-ABL TKI）、IBI326（equecabtagene autoleucel）、IBI376（parsaclisib）、IBI110（anti-LAG-3单克隆抗体）、IBI939（anti-TIGIT单克隆抗体）和IBI351（KRAS G12C抑制剂）等多个临床试验的临床数据摘要。这些摘要将在美国临床肿瘤学会年会和欧洲血液学协会混合会议上进行展示，涉及多种癌症类型和治疗方法的研究结果，包括PD-1阻断剂与化疗和放疗联合治疗鼻咽癌、IBI110与sintilimab联合治疗胃癌和肝癌、IBI351单药治疗KRAS G12C突变型结直肠癌等。Innovent Biologics致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，旨在提高普通人的可负担性，并已建立了涵盖研发、生产、临床试验和商业化等全方位的平台，拥有35个在研药物资产。PRNewswire2023-05-17342肝癌 胃癌 鼻咽癌
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信达生物多项临床数据将在2023年ASCO大会及EHA年会公布研发注册政策信达生物制药集团将于近期在国际学术大会上公布约30项临床研究结果，涉及多款创新抗肿瘤药物，包括达伯舒、耐立克、伊基奥伦赛注射液、帕萨利司片、IBI110、IBI939和IBI351等，涵盖胃癌、肺癌、鼻咽癌和血液肿瘤等多项癌种。其中，美国临床肿瘤学会（ASCO）大会和欧洲血液学协会（EHA）年会上将报告多项重要研究，如信迪利单抗联合化疗治疗鼻咽癌、IBI110联合信迪利单抗治疗胃癌和肝癌、IBI351治疗结直肠癌等。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已建立起包括35个新药品种的产品链，并与多家国际知名药企达成战略合作。公司秉承“以患者为中心”的理念，积极履行社会责任，发起并参与多项药品公益援助项目，惠及众多患者。美通社2023-05-17563信迪利单抗 大肠癌 肝癌
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赛道梳理2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成为了全球性的生物制药公司——Incyte。如今的Incyte致力于新药的发现与开发，主攻肿瘤、炎症和自身免疫方向。药融圈2023-04-186338Incyte Corp 炎症 肿瘤 -
Incyte 提供 Parsaclisib 和 Ruxolitinib 治疗骨髓纤维化患者的 3 期 LIMBER-304 研究中期分析的最新情况研发注册政策Incyte公司宣布将终止LIMBER-304三期临床试验，因独立数据监测委员会的预计划中期分析结果显示，该研究不太可能达到主要终点。该决定并非出于安全性考虑。LIMBER-304是一项随机、双盲研究，旨在评估parsaclisib联合ruxolitinib（Jakafi®）与安慰剂联合ruxolitinib在治疗对ruxolitinib单药治疗反应不足的成年骨髓纤维化（MF）患者的疗效和安全性。Incyte将在进一步审查数据的同时，通知研究人员结果，并与他们合作以符合每位患者最佳利益的方式适当结束研究。该研究的数据将被提交在即将举行的科学会议上进行展示。Incyte是骨髓增殖性肿瘤（MPN）和移植物抗宿主病（GVHD）治疗领域的领导者，致力于发现和开发针对严重未满足医疗需求的疗法。Businesswire2023-03-04202Incyte Corp 移植物抗宿主病 骨髓增殖性肿瘤
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深度分析据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。摩熵医药（原药融云）2023-02-062969GIP PI3Kδ HDAC -
信达生物宣布帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评研发注册政策信达生物制药集团宣布，其研发的帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评程序，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药物在中国开展的多中心II期临床研究显示，帕萨利司单药治疗客观缓解率高达86.9%，安全性可控。信达生物表示，帕萨利司的上市申请成功获受理并被纳入优先审评，对临床研究具有里程碑意义，有望为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来更多治疗选择。美通社2023-01-06445国家药品监督管理局 PI3Kδ 帕萨利司
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Incyte 宣布在 ASH 2022 上公布两项评估骨髓纤维化 （MF） 患者联合治疗的 LIMBER 研究数据研发注册政策Incyte公司宣布了其在LIMBER试验中关于使用ruxolitinib（Jakafi®）与parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）和INCB00928（ALK2抑制剂）治疗骨髓纤维化（MF）患者的最新数据。这些数据在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上公布。结果显示，联合用药在改善症状负担和脾脏体积方面显示出潜力，且安全性良好。Incyte计划通过正在进行中的LIMBER-304和LIMBER-313试验进一步评估parsaclisib作为ruxolitinib的辅助治疗和一线治疗的效果。此外，INCB00928作为单药或与ruxolitinib联合使用治疗MF引起的贫血的数据也显示出了积极的结果。Biospace2022-12-10202Incyte Corp 骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化
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Incyte 强大的肿瘤学产品组合中的 50 多篇摘要将在第 64 届 ASH 年会上展出研发注册政策Incyte将在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的第64届美国血液学会年会（ASH 2022）上展示其肿瘤学产品组合的数据。超过50篇摘要将介绍Incyte的化合物，强调其强大的产品组合和临床开发计划。Incyte将展示包括ruxolitinib、parsaclisib、tafasitamab、pemigatinib等在内的多个关键项目，以及针对骨髓增殖性肿瘤（MPNs）和移植物抗宿主病（GVHD）的新靶点和联合策略。会议还将展示Incyte开发的创新抗突变CALR靶向单克隆抗体INCA033989，以及ruxolitinib与parsaclisib、INCB000928和INCB057643（ALK2和BET抑制剂）的联合研究。此外，Incyte还将举办分析师和投资者活动，讨论ASH会议上的关键数据展示。Biospace2022-11-03711Incyte Corp ALK2 BET
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深度分析PI3K/AKT/mTOR是肿瘤发生的经典通路，PI3K从被发现至今，已近四十年，PI3K作为一个被众多科学家长期关注和研究的成熟靶点，同样也受到资本市场热捧，其研发动态也被众多制药人实时关注着。摩熵医药（原药融云）2022-08-194381AKT PI3K MTOR
帕萨利司关键临床试验信息
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复发性/难治性滤泡性淋巴瘤
主动终止
Ⅰ期
帕萨利司同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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帕萨利司研究报告
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信达生物（01801）：PD-1 IL-2双抗进展迅速，国际化战略持续推进国投证券7页809 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486 -
信达生物（01801）：亏损收窄，23H2至24年初多个里程碑事件值得期待安信证券7页557
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和黄医药（00013）：管线步入兑现期，国际化进程顺利财通证券31页1380
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新药周观点：杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极，银屑病领域国内企业迎来收获期安信证券股份有限公司13页2397
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关注中药细分板块投资机会粤开证券15页1058
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医药行业周报：三季报基本落地，政策小波折不改医药上升趋势西南证券39页2803 -
信达生物（01801）：FY21A收入符合预期，商业化产品组合逐步丰富安捷证券5页395
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信达生物（01801）：业绩符合预期，研发快速推进，向全球化biopharma坚定迈进国盛证券8页1348
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信达生物（01801）：十年砺剑锻造集成平台，创新厚积薄发剑指全球化biopharma国盛证券82页1416
帕萨利司-数据快讯
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32条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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15个
适应症
帕萨利司-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
帕萨利司作用靶点
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