CTR20212200
主动终止（根据本研究的独立数据监查委员会（IDMC）进行的一项临时中期分析显示，该研究已越过了预先设定的关于有效性的无效边界，因此这项研究已被终止）
Parsaclisib片
化学药
帕萨利司片
2021-09-02
企业选择不公示
原发性、继发性骨髓纤维化
评估Parsaclisib或安慰剂联合芦可替尼治疗骨髓纤维化受试者的临床研究
一项在对芦可替尼反应不佳的骨髓纤维化受试者中评价 PI3Kδ抑制剂 Parsaclisib 联合芦可替尼的随机、双盲、安慰剂对照研究
201100
评价并比较 parsaclisib+芦可替尼组与安慰剂+芦可替尼组在第 24 周的脾脏体积。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 42 ； 国际: 212 ；
国内: 41 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-03
/
否
1.年龄≥18 岁的男性和女性；2.诊断为骨髓纤维化的患者；3.DIPSS 风险类别为中-1、中-2 或高；4.接受芦可替尼治疗≥3 个月；5.芦可替尼疗效不佳的证据；6.ECOG 体能状态评分为 0、 1 或 2；7.筛选/基线活检标本必须显示 MF 诊断；8.预期寿命至少为 24 周；9.愿意避免妊娠或生育；
请登录查看1.既往接受过任何抑制 PI3K 的药物治疗；2.在开始研究药物治疗前 3 个月内使用针对 MF 的试验性药物或用于 MF 的任何其他标准药物（芦可替尼除外）治疗（芦可替尼除外）；3.无法吞咽食物或上消化道存在任何妨碍口服药物给药的状况；4.骨髓储备不足的近期病史；5.筛选访视时肝功能不全；6.筛选时肾功能不全；7.需要治疗的活动性细菌、真菌、寄生虫或病毒感染；8.需要治疗的活动性 HBV 或 HCV 感染，或存在 HBV 再激活风险；9.已知 HIV 感染；10.研究者认为可能危及受试者安全或方案依从性的不受控制的重度或不稳定心脏疾病；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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