CTR20254808
已完成
HZ-H08905片
化学药
HZ-H08905片
2025-12-02
CXHL2101480
人体物质平衡
[14C]HZ-H08905人体物质平衡研究
[14C]HZ-H08905 在健康受试者中的单中心、非随机、开放、单次给药的物质平衡研究
310018
主要目的 考察健康成年男性受试者单次口服给予[14C]HZ-H08905后，尿液和粪便中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； 考察血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，阐明HZ-H08905在健康成年男性受试者中的主要生物转化途径； 考察全血和血浆中的总放射性，评价血浆中总放射性的药代动力学（PK）特征，以及全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要目的 采用已验证的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法定量分析血浆中HZ-H08905的浓度，评价血浆中HZ-H08905的PK特征； 评价[14C]HZ-H08905单次口服给药后在健康成年男性受试者的安全性和耐受性。 探索性目的 采用已验证的LC-MS/MS法定量分析血浆中HZ-H08905代谢产物的浓度，评价血浆中主要代谢产物的PK特征（如适用）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2025-12-26
2026-01-22
否
1.中国健康成年男性，年龄18~45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规（中性粒细胞计数、白细胞计数、血小板计数参考排除标准3）、血生化、凝血功能、甲状腺功能、尿常规、粪便常规+隐血）、胸部X光片（正位）、肛门指检、腹部B超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者，具体指标参见附录2；
2.筛选期任何经研究者判断有临床意义的心电图异常，包括但不限于机读异常的心电图者：Fridericia公式（QTcF=QT/(RR^0.33)）校正的QT间期（QTcF）>450 msec；
3.筛选期中性粒细胞计数、白细胞计数、血小板计数任一检测值低于正常参考值下限者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 瑞马唑仑、丙泊酚与七氟烷对胸腔镜肺切除术后恢复质量的影响：一项三臂优效与非劣效随机临床试验
- 基于微生物组学和代谢组学探讨Stapokibart调节2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻腔微生态的作用机制
- 评价超出放行的标准阿基仑赛注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者有效性和安全性临床研究
- [14C]注射用甲磺酸普依司的物质平衡研究
- CT0596 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床试验
- 应用二代基因测序动态监测肿瘤残留评估非霍奇金淋巴瘤疗效及复发风险
- 基于机器学习模型预测胸腔镜食管癌根治术后的肺部并发症：一项回顾性队列研究
- CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征及危险因素的回顾性队列研究
- 评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
- AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗经抗PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗治疗后进展的肝细胞癌患者的单臂II期研究
- 老年吞咽障碍高危人群非安全进食场景识别及影响因素研究
- 泰吉利定术后静脉自控镇痛对老年腹部开放大手术患者总体镇痛获益的影响：一项前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验
- 双重血浆置换治疗肾移植术后抗体介导排斥反应对患者移植肾的预后有什么影响
- 时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究
- 口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估
- 肺炎人工智能辅助诊断系统的诊断准确性研究
- 目标导向性护理对脓毒症患者预后及炎症反应的影响：一项回顾性队列研究
- 多模态人工智能辅助前列腺癌诊断模型的前瞻性验证研究
- 降噪与耳迷走神经刺激用于老年髋部手术患者
杭州和正医药有限公司的其他临床试验
- 评价 HZ-V055 在 RAS 突变的晚期实体瘤参与者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究
- 评价HZ-V055的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- HZ-A-018治疗成人慢性自发性荨麻疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究
- HZ-A-018治疗成人慢性自发性荨麻疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究
- [14C]HZ-H08905人体物质平衡研究
- 评价HZ-H08905的有效性和安全性的研究
- 评价HZ-A-018的安全性和有效性研究
- 评价HZ-H08905 单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T 细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心的III 期临床研究
- 一项评价 HZ-A-018 治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性的 I/II 期研究（HZ-A-018-102)
- 评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药的随机、双盲、多中心的III期临床研究
- 评价HZ-H08905的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HZ-Q1070的安全性/耐受性和药代动力学/药效动力学的I期临床研究
- 评价HZ-H08905的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
- 评价HZ-A-018在原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性研究
- 评价HZ-A-018在B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
同靶点药物临床试验
杭州和正医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29