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【ChiCTR2600128160】30°半卧位对比平卧位降低全麻恢复期低氧血症:一项集群随机交叉试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600128160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻恢复期低氧事件、术后恶心呕吐

试验通俗题目

30°半卧位对比平卧位降低全麻恢复期低氧血症:一项集群随机交叉试验

试验专业题目

30°半卧位对比平卧位降低全麻恢复期低氧血症:一项集群随机交叉试验

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临床试验信息
试验目的

1.评价30°半卧位对全麻恢复期低氧血症发生率和严重程度的影响,并以PACU停留时间量化资源利用效率,为制定零成本、可即时推广的PACU体位管理标准提供高质量临床证据。2.评估30°半卧位对PONV高风险人群(Apfel评分≥3分)的获益效应,并建立个体化风险分层工具。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

独立的统计师使用在线系统生成随机化序列 (1:1,无分层)。 本研究在手术室 1 期和 2 期两套独立 PACU 单元内实施,每套 PACU 单元作为一个整群单位,以1 周为区块(共 16 个周期)随机分配接受 30°半卧位或平卧位的体位管理,且每周始终有一套单元对应一种体位。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

4800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-80 岁; ②ASA 分级 I–IV; ③所有术后转入 PACU 的气管插管/喉罩全麻的择期/急诊手术患者,包括需在 PACU 内拔管者或在手术间内已拔除气管导管/喉罩者,无论停留时长或最终去向(病房、ICU、二次手术); ④预设二次分析:PONV 高风险人群(Apfel 评分≥3 分)。 ①年龄 18-80 岁;②ASA 分级 I–IV;③所有术后转入 PACU 的气管插管/喉罩全麻的择期/急诊手术患者,包括需在 PACU 内拔管者或在手术间内已拔除气管导管/喉罩者,无论停留时长或最终去向(病房、ICU、二次手术);④预设二次分析:PONV 高风险人群(Apfel 评分≥3 分)。;

排除标准

1.已行气管切开或术后需保留气管导管; 2.禁忌半卧位或手术医生判断需持续平卧位/俯卧位者,包括脊柱、骨盆、后路开颅、肾造瘘、皮瓣移植术后需固定体位者; 3.严重认知障碍、不能配合体位者; 4.入PACU时严重血流动力学不稳定(收缩压 < 90 mmHg且需持续静脉输注血管活性药物),或未在PACU完成拔管即转ICU或返手术室;;

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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/

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