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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生的影响:一项多中心、随机、对照试验

【ChiCTR2600124747】磷丙泊酚二钠对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生的影响:一项多中心、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生的影响:一项多中心、随机、对照试验

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生的影响：一项多中心、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对比磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响 次要目的：对比两组全麻诱导后低血压曲线下面积（AUC），以评估低血压严重程度和持续时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与招募或研究的统计学家,分配比例1:1、区组长度动态可变（范围2, 4, 6），基于研究中心分层。通过德派EDC系统（版本号：3.2.1）实施中央随机化

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60‒85岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ‒Ⅲ 级； 3.择期行非心脏手术，全麻后行气管插管； 4.自愿参加并签署知情同意书 1.年龄60‒85岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ‒Ⅲ 级；3.择期行非心脏手术，全麻后行气管插管；4.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.BMI >= 35 或 BMI < 18.5； 2.严重心血管疾病（LVEF < 40%、心衰、90天内心肌梗死、重度瓣膜性心脏病、中重度肺动脉高压、严重心律失常或起搏器依赖）； 3.术前收缩压 >= 200 mmHg、舒张压 >= 120 mmHg； 4.已知丙泊酚/大豆/鸡蛋过敏； 5.误吸返流高风险； 6.服用利血平等耗竭神经递质类抗高血压药； 7.肝肾功能不全（Child-Pugh B/C级或eGFR<30ml/min/1.73m^2）； 8.术前24小时使用血管活性药物； 9.合并神经轴麻醉（脊麻/硬膜外/腰硬联合）； 10.预期困难气道高风险或既往困难气管插管史。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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