洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究

【CTR20210276】丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210276

试验状态

已完成

药物名称

丙硫氧嘧啶片

药物类型

化学药

规范名称

丙硫氧嘧啶片

首次公示信息日的期

2021-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于： 1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者； 2.青少年及儿童、老年患者； 3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者； 4.手术前准备； 5.作为131I放疗的辅助治疗。

试验通俗题目

丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究

试验专业题目

精华制药集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片（50 mg）与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片（50 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

226000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片为参比制剂，以精华制药集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2020-12-09

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁的中国男性或女性受试者；

排除标准

1.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统等疾病者；

2.给药前受试者的生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、胸部CT等检查结果经研究者判定为异常有临床意义者；

3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南宁市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多丙硫氧嘧啶片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
丙硫氧嘧啶片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

精华制药集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

丙硫氧嘧啶片相关临床试验

更多

精华制药集团股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看