CTR20251891
已完成
磷酸芦可替尼片
化学药
磷酸芦可替尼片
2025-05-26
/
骨髓纤维化（MF） 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 移植物抗宿主病（GVHD） 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病（急性 GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
磷酸芦可替尼片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
评估受试制剂磷酸芦可替尼片与参比制剂磷酸芦可替尼片（JAKAVI®）作用于健康成年受试者的餐后生物等效性研究
250100
研究餐后状态下单次口服受试制剂磷酸芦可替尼片与参比制剂磷酸芦可替尼片（JAKAVI®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-06-12
2025-06-27
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（问诊、系统查询）现伴有或显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
2.（检查）各项生命体征、体格检查、心电图检查和实验室检查（血生化、血常规、尿常规、凝血功能、传染病筛查）结果经研究医生判定为异常有临床意义者；
3.（检查）在筛选期间，血小板计数低于正常范围下限者；
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