CTR20264174
进行中（尚未招募）
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2026-11-11
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类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎
巴瑞替尼片人体生物等效性研究
巴瑞替尼片人体生物等效性研究
410331
本试验旨在研究单次空腹口服湖南迪诺制药股份有限公司研制、生产的巴瑞替尼片（2 mg，以C16H17N7O2S计）的药代动力学特征；以Eli Lilly Nederland B.V.持证、Lilly del Caribe, Inc.生产的巴瑞替尼片（Olumiant®，2 mg，以C16H17N7O2S计）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；2.男性试验参与者的体重≥50.0 kg，女性试验参与者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.5~30 kg/m2之间（含边界值）；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学、传染性疾病及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病[如：活动性严重感染（包括带状疱疹、单纯疱疹等病毒感染及局部感染）、肝肾功能损伤、恶性肿瘤、血栓（如深静脉血栓、肺栓塞等）、心肌梗死、卒中、憩室炎、凝血功能障碍、动脉粥样硬化性心血管疾病等]者；
2.（问诊）正患有结核病，或有结核病病史，或存在潜伏性结核病风险（如曾与活动性结核病患者密切接触，既往胸片提示存在陈旧性结核病灶等）者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史（如支气管哮喘、哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
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