CTR20260396
已完成
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2026-02-04
/
类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素类或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： - 多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， - 附着点炎相关关节炎，和 - 幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。
巴瑞替尼片生物等效性临床试验
巴瑞替尼片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
443001
主要目的：以持证商为Eli Lilly Nederland B.V.的巴瑞替尼片（商品名：Olumiant®，规格：4mg）为参比制剂，以湖北民康制药有限公司研发的巴瑞替尼片（规格：4mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 24 ；
2026-03-10
2026-04-01
是
1.参与者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有结核病病史或存在潜伏性结核病风险（如曾与活动性结核病患者密切接触、胸片提示存在陈旧性结核病灶、器官移植者或接受免疫抑制治疗、矽肺、糖尿病、胃切除术后、进行血液透析等）者；
2.（问询）有慢性或复发性感染者，或具有严重或机会性感染史者，或筛选前6个月发生过全身感染（包括带状疱疹、播散性单纯疱疹等病毒感染）者，或签署知情同意书前7日内出现任何活动性感染有关症状或体征（如发热、咳嗽）或局部感染者；
3.（问询）既往有深静脉血栓形成或肺栓塞病史/家族史者；
请登录查看辽宁省肿瘤医院;辽宁省肿瘤医院
110172;110172
全球上市
一致性评价
行业参考
辽宁省肿瘤医院;辽宁省肿瘤医院的其他临床试验
湖北民康制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
巴瑞替尼片相关临床试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验（预试验）
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
巴瑞替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29