CTR20253138
进行中（尚未招募）
地奥司明片
化学药
地奥司明片
2025-08-07
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片生物等效性临床试验
柑橘黄酮片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
432500
主要目的：以持证商为Les Laboratoires Servier 的柑橘黄酮片（商品名：爱脉朗®，规格：500mg（以总黄酮计））为参比制剂，以湖北民康药业集团有限公司研发的柑橘黄酮片（规格：500mg（以总黄酮计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
2.既往有便秘或习惯性腹泻史，或筛选期前14天内便秘或腹泻者；
3.乳糖不耐受（曾发生过喝牛奶腹泻者）或有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
请登录查看辽宁省肿瘤医院;辽宁省肿瘤医院
110042;110042
全球上市
一致性评价
行业参考
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