CTR20262460
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地奥司明片
化药
地奥司明片
2026-06-25
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。 治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410205
研究健康试验参与者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南慧泽生物医药科技有限公司提供的柑橘黄酮片【受试制剂T，规格：500mg（以总黄酮计）】与相同条件下单次口服由Les Laboratoires Servier持证的柑橘黄酮片【参比制剂R，商品名：爱脉朗®，规格：500mg（以总黄酮计）】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，观察单次口服受试制剂或参比制剂在健康试验参与者中的安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对柑橘黄酮片及其辅料过敏者；
2.筛选前发生或正在发生显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神、神经系统、五官科等相关疾病；
3.既往患有胃肠道梗阻或目前有消化不良、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状者；
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413000
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