CTR20264219
进行中（尚未招募）
地奥司明片
化学药
地奥司明片
2026-11-11
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。 治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片生物等效性临床试验
柑橘黄酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
432500
主要目的：以持证商为Les Laboratoires Servier的柑橘黄酮片（商品名：爱脉朗®，规格：500mg（以总黄酮计））为参比制剂，以湖北民康药业集团有限公司研发的柑橘黄酮片（规格：500mg（以总黄酮计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验参与者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
2.既往有便秘或习惯性腹泻史，或筛选期前14天内便秘或腹泻者；
3.（问询）乳糖不耐受（曾发生过喝牛奶腹泻者）或有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
请登录查看大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）;大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）
110042;110042
全球上市
一致性评价
行业参考
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