CTR20260242
已完成
屈螺酮炔雌醇片
化学药
屈螺酮炔雌醇片
2026-01-23
/
/
女性避孕。
屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
屈螺酮炔雌醇片在中国健康女性人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
432500
主要目的：以持证商为Bayer Australia Ltd 的屈螺酮炔雌醇片（商品名：Yasmin（优思明），规格：每片含炔雌醇0.03mg与屈螺酮3mg）为参比制剂，以湖北民康药业集团有限公司研制的屈螺酮炔雌醇片（规格：每片含屈螺酮3mg与炔雌醇0.03mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康女性受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康女性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 32 ；
2026-03-08
2026-06-04
是
1.试验参与者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有任何影响药物吸收或试验参与者安全性的胃肠道、肝脏疾病史者；
2.（问询）既往或现患有栓塞性疾病病史或家族史（如动脉栓塞（脑血管意外、心肌梗塞）、静脉栓塞（深静脉血栓、肺栓塞）、栓塞前驱症状（如心绞痛和短暂性脑缺血发作）、或有静脉或动脉血栓形成倾向（如活化蛋白C抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体）、或存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素者；
3.（问询）妊娠期间或以前服用性激素期间出现过胆汁淤积性黄疸和/或胆汁淤积性瘙痒者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110031
全球上市
行业参考
辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 格列喹酮片在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
湖北民康药业集团有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片空腹生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 柑橘黄酮片生物等效性临床试验
- 地屈孕酮片生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 柑橘黄酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床预试验
- 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性
- 克立硼罗软膏生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
屈螺酮炔雌醇片相关临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29