洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 屈螺酮炔雌醇片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

【CTR20240529】屈螺酮炔雌醇片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240529

试验状态

已完成

药物名称

屈螺酮炔雌醇片

药物类型

化学药

规范名称

屈螺酮炔雌醇片

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性避孕。

试验通俗题目

屈螺酮炔雌醇片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验专业题目

屈螺酮炔雌醇片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510670

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究考察健康女性受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由广州朗圣药业有限公司提供的屈螺酮炔雌醇片（受试制剂，规格：3mg/0.03mg）与相同条件下单次口服由Jenapharm GmbH & Co. KG持证的屈螺酮炔雌醇片（参比制剂，商品名：Yasmin®，规格：3mg/0.03mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为该受试制剂的注册申请提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2024-05-29

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）、或已知对屈螺酮和炔雌醇或其制剂辅料过敏者；

2.筛选时临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、血液系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；

3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

418000;418000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多屈螺酮炔雌醇片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
屈螺酮炔雌醇片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验

更多

广州朗圣药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

屈螺酮炔雌醇片相关临床试验

更多

广州朗圣药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看