洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 复方左炔诺孕酮片人体药代动力学试验方案

【CTR20130327】复方左炔诺孕酮片人体药代动力学试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20130327

试验状态

已完成

药物名称

复方左炔诺孕酮片

药物类型

化药

规范名称

复方左炔诺孕酮片

首次公示信息日的期

2016-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

避孕

试验通俗题目

复方左炔诺孕酮片人体药代动力学试验方案

试验专业题目

复方左炔诺孕酮片人体药代动力学试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510670

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

估算相应的药代动力学参数。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-05-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.一般体格检查、实验室检查（肝、肾功能等）和心电图检查等正常；2.无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；3.无药物或事物过敏史；4.愿意签署知情同意书；5.无烟酒嗜好；

排除标准

1.妇女哺乳期、妊娠期间及妊娠试验阳性者；2.研究者认为不适合参加试验的其他因素；3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病、有深部静脉炎或血栓栓塞疾病史，良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史，子宫内膜癌、患有或疑似患有雌激素依赖性肿瘤；

4.同时使用肝酶诱导药物，如巴比妥酸盐、苯妥英钠、卡马西平、灰黄霉素、利福平等；

5.急性或严重生殖系统感染或患子宫内膜异位症；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第二医院，中国，江苏省，苏州市;中国药科大学，中国，江苏省，南京市

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215004;210009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多复方左炔诺孕酮片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
复方左炔诺孕酮片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

苏州大学附属第二医院，中国，江苏省，苏州市;中国药科大学，中国，江苏省，南京市的其他临床试验

更多

广州朗圣药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

复方左炔诺孕酮片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多