CTR20130277
已完成
复方左炔诺孕酮片
化药
复方左炔诺孕酮片
2014-06-12
企业选择不公示
用于女性口服避孕
复方左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
复方左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
510670
评价两种制剂的生物等效性，为生产与临床合理使用本品提供参考
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-09-25
是
1.男性健康志愿者；2.男性健康志愿者；3.不嗜烟、酒；4.健康体检合格，肝功能、肾功能及心脏功能正常，无药物过敏史。；5.健康体检合格，肝功能、肾功能及心脏功能正常，无药物过敏史。；6.不嗜烟、酒；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；2.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；3.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病（包括肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾疾病、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者）；4.研究者认为不宜入选者；5.有滥用药物或酗酒史者；6.有滥用药物或酗酒史者；7.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病（包括肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾疾病、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者）；8.研究者认为不宜入选者；
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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药剂科
710032
全球上市
一致性评价
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上海和誉生物医药科技有限公司2025-12-16
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