洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 复方左炔诺孕酮片III期临床试验

【CTR20130085】复方左炔诺孕酮片III期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20130085

试验状态

主动终止（我司复方左炔诺孕酮片属于3类化学药，根据国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》，对于3类化学药：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。即我司复方左炔诺孕酮片应与原研药品的质量和疗效一致，但在药学研发过程中，我司复方左炔诺孕酮片未与原研药品进行药学一致性对比研究，因此我司于2017年4月决定终止该项目的临床研究。终止申请见第九项其他附件中的附件一：组长单位临床试验结束通知信及结题报告；安全性信息见附件二：复方左炔诺孕酮片SAE报告汇总。）

药物名称

复方左炔诺孕酮片

药物类型

化药

规范名称

复方左炔诺孕酮片

首次公示信息日的期

2015-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

避孕（contraception）

试验通俗题目

复方左炔诺孕酮片III期临床试验

试验专业题目

评价复方左炔诺孕酮片避孕有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510670

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价复方左炔诺孕酮片用于避孕的有效性及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1008 ；

实际入组人数

国内: 930  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄20-35周岁，已育或有流产史且无生殖系统感染并发症；

排除标准

1.妊娠或可疑妊娠，和/或哺乳；

2.研究者认为不应入组者。；3.良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史；

4.有动/静脉血栓的现病史或既往史，或为动/静脉血栓的易患体质（遗传或获得性）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院计划生育研究所

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多复方左炔诺孕酮片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
复方左炔诺孕酮片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院计划生育研究所的其他临床试验

更多

广州朗圣药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

复方左炔诺孕酮片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

广州朗圣药业有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看