CTR20230936
已完成
米索前列醇阴道片
化学药
米索前列醇阴道片
2023-03-27
企业选择不公示
20岁以上有引产指征且无母婴禁忌症的足月妊娠妇女
米索前列醇阴道片对足月妊娠妇女促宫颈成熟和引产有效性及安全性的多中心临床试验
米索前列醇阴道片对足月妊娠妇女促宫颈成熟和引产有效性及安全性的多中心临床试验
510670
在大样本人群中观察米索前列醇阴道片（给药间隔6h）的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1500 ；
国内: 1500 ；
2023-08-23
2024-08-29
否
1.年龄≥20岁；
请登录查看1.对米索前列醇或任何赋形剂过敏者；2.产程已经开始者；
3.给药前已使用过其他方式进行引产者；
4.在用本品前怀疑或有证据表明胎儿存在生命危险[例如，阴性型无应激试验（NST）无反应型或应激试验（CST）阳性、羊水胎粪污染或可疑胎儿宫内窘迫且不能耐受宫缩者]；
请登录查看北京大学第一医院
100000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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