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CTR20191908
进行中(招募中)
注射用前列地尔脂质体
化药
注射用前列地尔脂质体
2019-09-30
企业选择不公示
下肢动脉硬化闭塞症
注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的II期临床试验
注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症间歇性跛行或静息痛的II期临床试验
052160
主要目的:考察注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的安全性和耐受性。 次要目的:1.初步考察注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性; 2.探索最佳给药方案,为临床Ⅲ期研究设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.40<年龄≤80岁,性别不限;
请登录查看1.已存在心功能不良的患者,如未经适当治疗的心脏衰竭、心律失常、冠心病,二尖瓣或主动脉瓣狭窄,或在最近6个月内有过心肌梗塞病史的;
2.合并脑卒中或者脑出血病史,研究者判断会影响疗效安全性评价的;
3.经临床或相关检查怀疑有肺水肿、肺浸润或间质性肺炎的患者,或患有严重慢性阻塞性通气障碍的或呼吸功能不全的;
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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