CTR20181304
已完成
注射用前列地尔脂质体
化学药
注射用前列地尔脂质体
2018-08-06
CXHL1600165
下肢动脉硬化闭塞症
在健康人中安全性及吸收代谢的研究
注射用前列地尔脂质体在健康受试者中的Ⅰ期安全性、耐受性 及药代动力学临床试验
050035
主要目的——评价中国健康受试者单次静脉给予注射用前列地尔脂质体后的安全性和耐受性。 次要目的——探索中国健康受试者单次静脉给予注射用前列地尔脂质体后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 40 ；
/
2018-10-15
否
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL者；
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200031
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