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首页 临床进展 奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究

【CTR20261498】奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20261498

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

奥曲肽长效注射液

药物类型

化学药

规范名称

奥曲肽长效注射液

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肢端肥大症

试验通俗题目

奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究

试验专业题目

评价奥曲肽长效注射液在肢端肥大症患者中的有效性、安全性的随机、平行、开放、多中心、阳性对照、优效的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SYHX2008注射液治疗肢端肥大症的有效性、安全性及药代动力学特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 154 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何筛选程序前，必须获得参与者的书面知情同意；

排除标准

1.筛选前5年内接受过垂体放疗；

2.在筛选前6个月内接受过重大手术（包括垂体手术）或预计在研究期间需要进行手术（包括垂体手术）或放疗；

3.在筛选前3个月内，参与者接受长效兰瑞肽、长效奥曲肽、培维索孟、卡麦角林等药物，或者治疗肢端肥大症的传统中药；筛选前1个月内接受溴隐亭；筛选前7天内接受短效奥曲肽或兰瑞肽短效制剂治疗药物治疗；或在筛选前30天或5个半衰期（以较长者为准）内接受过任何其他试验药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050299;210029

联系人通讯地址
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