CTR20253147
进行中（招募中）
盐酸羟钴胺注射液
化药
盐酸羟钴胺注射液
2025-08-12
企业选择不公示
/
儿童伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症（cbl C型）
一项评价盐酸羟钴胺注射液在伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症患者（cbl C型）的疗效和安全性的临床研究
一项评估盐酸羟钴胺注射液治疗伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症（MMA）患者（cbl C型）的单臂Ⅲ期临床研究
050035
主要目的：评估盐酸羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者血液或尿液甲基丙二酸水平的影响。 次要目的：1）评估盐酸羟钴胺注射液对甲基丙二酸血症患者其他有效性指标的影响。2）评估盐酸羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的安全性。3）评价羟钴胺在甲基丙二酸血症患者中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-25
/
否
1.首次给药时，参与者年龄必须满足6个月（含）~18周岁（不含），男女均可；
请登录查看1.筛选前3个月内接受除注射型羟钴胺外的其它VitB12类药物；
2.在筛选开始前的28天内或药物的5个半衰期（以较短者为准）内参与过其他试验（仅参加过临床试验筛选而未用药者除外）；
3.接受过肝、肾移植或细胞治疗；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100730;100730
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