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【CTR20243606】BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究

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基本信息
登记号

CTR20243606

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

BT-114143注射液

药物类型

化药

规范名称

BT-114143注射液

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

异常子宫出血

试验通俗题目

BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究

试验专业题目

BT-114143注射液用于治疗异常子宫出血的多中心、随机、对照、多剂量爬坡临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 39 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够在进行任何研究相关程序之前签署知情同意书，且愿意并能够遵守研究要求；

排除标准

1.已知存在>1.5cm子宫内膜息肉、子宫内膜恶变和不典型增生的患者；

2.已知或经研究者判断符合排卵障碍性异常子宫出血，且需要接受激素治疗的患者；

3.经研究者判断，符合医源性异常子宫出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100007;100007

联系人通讯地址
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