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首页 临床进展 评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究

【CTR20252665】评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252665

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BT-114143注射液

药物类型

化药

规范名称

BT-114143注射液

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝关节置换围术期出血

试验通俗题目

评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究

试验专业题目

评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

610200

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临床试验信息
试验目的

1.评价BT-114143 用于减少全膝关节置换术围术期总出血量的有效性。 2.评价BT-114143 用于减少全膝关节置换术术后贫血的发生率和严重程度； 3.评价BT-114143 用于全膝关节置换术围术期治疗的安全性； 4.评价BT-114143 用于全膝关节置换术人群的药代动力学； 5.探索BT-114143 对全膝关节置换术围术期纤溶亢进、凝血功能、炎症反应等生物标记物，以及术后疼痛程度与关节活动度的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~70 周岁，性别不限（包括边界值）；

排除标准

1.全身或局部存在难以控制的感染，包括但不限于肺部感染、皮肤感染、尿路感染等；

2.血清白蛋白浓度<35g/L；

3.术前血红蛋白﹤110g/L 的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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