CTR20254114
进行中（招募中）
YKYY-015注射液
化药
YKYY-015注射液
2025-10-20
企业选择不公示
以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症
YKYY015注射液在患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征及疗效的Ib/IIa期临床研究
一项评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及疗效的Ib/IIa期临床试验
100176
Ib期： 主要目的：评价YKYY015注射液皮下注射多次给药在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价YKYY015注射液皮下注射多次给药的药代动力学（PK）特征；评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的药效学特征；评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的免疫原性。评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的疗效。 IIa期: 主要目的：评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的疗效。 次要目的：评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性；评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-08
/
否
1.自愿遵守方案规定的访视计划和要求并签署书面知情同意书者；
请登录查看1.已知的纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）者；
2.存在任何控制不佳或严重的疾病等，可能会引起LDL-C继发性升高或血脂水平异常的疾病，或干扰临床研究结果解读，或使参与者处于重大风险中；
3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒螺旋体抗体检测结果呈阳性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100010;100010
医药观澜2025-12-19
医药观澜2025-12-19
医药观澜2025-12-19
医药观澜2025-12-19
舒泰神2025-12-19
新疆医科大学2025-12-19
先通医药2025-12-19
Being科学2025-12-19
杰科生物2025-12-19
药时空2025-12-19
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
