洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20261322】YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261322

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

YKYY-029注射液

药物类型

化药

规范名称

YKYY-029注射液

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

高血压

试验通俗题目

YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

在轻中度高血压患者中评价YKYY029注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评价YKYY029注射液在轻中度高血压患者中，治疗第3个月时对收缩压（SBP）的影响； 次要目的 评价YKYY029注射液在轻中度高血压患者中，治疗第3个月时对舒张压（DBP）的影响。 评价YKYY029注射液在轻中度高血压患者中，治疗后第6个月、9个月、12个月对SBP和DBP的影响。 评价YKYY029注射液在轻中度高血压患者中，治疗后第3个月、6个月、9个月、12个月SBP、DBP的动态变化。 评价YKYY029注射液对血压昼夜节律的影响。 评价YKYY029注射液在轻中度高血压患者中多次给药治疗的安全性。 评价YKYY029注射液在参与者中的药代动力学（PK）特征。 评价YKYY029注射液在参与者中的药效动力学（PD）特征。 评价YKYY029注射液在参与者中的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-80岁（包括边界值）的男性或女性；

排除标准

1.重度高血压（坐位收缩压msSBP≥180 mmHg，和/或坐位舒张压msDBP≥110 mmHg）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；

2.有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；

3.随机前4周内使用或预计在研究过程中使用试验用药品外其他各类抗心绞痛类 药物（曲美他嗪和尼可地尔除外）、磷酸二酯酶-5抑制剂（包括西地那非、他达拉非、伐地那非和阿伐那非）、糖皮质激素（局部用或吸入糖皮质激素除外）、雌激素、甘草类、单胺氧化酶抑制剂、洋地黄类药物、补钾类药物 及其他研究者认为不适合服用以及对血压影响较大的化学药品、生物制品、中药或天然药物等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100083;100083

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多YKYY-029注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
YKYY-029注射液的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验

更多

北京悦康科创医药科技股份有限公司/杭州天龙药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

YKYY-029注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多