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【CTR20260848】百蕊提取物颗粒 I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260848

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

百蕊提取物颗粒

药物类型

中药

规范名称

百蕊提取物颗粒

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

CXZL2500096

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

百蕊提取物颗粒 I 期临床试验

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增评价百蕊提取物颗粒在健康成年志愿者中的安全性、耐受性的 I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价百蕊提取物颗粒口服单次和多次给药在健康成年志愿者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解本研究程序和方法，自愿参加本试验并签署 ICF；

排除标准

1.有严重药物过敏史；

2.筛选期血液妊娠检查阳性受试者、哺乳期妇女；

3.入组前 30 天内使用过任何处方药、非处方药、中草药等（保健品除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191;100191

联系人通讯地址
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