洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

【CTR20262227】评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262227

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HL-016

药物类型

化药

规范名称

HL-016

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于轻度、中度阿尔茨海默病症状的治疗

试验通俗题目

评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

试验专业题目

评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

第1阶段主要目的：评价中国健康参与者空白微球单次给药的安全性和耐受性。 第2阶段与第3阶段主要目的：评价中国健康参与者HL016单次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价中国健康参与者盐酸多奈哌齐片和HL016单次给药的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：基于群体药动学模型开展生物等效性模拟，对适应症患者给药方案进行优化。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入选时≥18岁且≤45岁的中国健康参与者，男女不限，单一性别不少于1/3；

排除标准

1.因有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神科等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；

2.全面体格检查、生命体征、或既往病史等经临床医师判断为异常且有临床意义；

3.静息脉率<50次/分或>100次/分；卧位收缩压<90mmHg或>140mmHg，卧位舒张压<55mmHg或>90mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100089;100089

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HL-016临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HL-016的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验

更多

辉粒药业（苏州）有限公司/百仕康（杭州）生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HL-016相关临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,414个
全球在研药物数
4,035个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看