CTR20252359
进行中（招募中）
GenSci134注射液
治疗用生物制品
GenSci-134注射液
2025-06-19
企业选择不公示
成人生长激素缺乏症
GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究
GenSci134注射液在健康成年人中随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照、单/多次给药、剂量递增及在成人生长激素缺乏症患者中单次给药、剂量递增的I期临床研究
130015
评价 GenSci134 在健康成年人中单次、多次皮下注射给药的安全性和耐受性； 评价 GenSci134在AGHD受试者中单次皮下注射给药的安全性； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次、多次皮下注射给药后和在AGHD受试者中单次皮下注射给药后的药代动力学（PK）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次、多次皮下注射给药后和在AGHD受试者中单次皮下注射给药后的 药 效 学（PD）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次、多次皮下注射给药后和在AGHD受试者中单次皮下注射给药后的免疫原性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 116 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-01
/
否
1.Ia期：年龄 18-45 周岁（包括边界值）健康成年男性受试者； Ib期 ：年龄18-45周岁（包括边界值）健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤、肝脏、肾脏、血液、肺部、心血 管、胃肠、神经、呼吸、内分泌的显著病史或临床表现；
2.对任何药物、化合物、食物或其他物质有超敏、不耐受或过敏史。或已 知对本品制剂辅料过敏者；
3.有明确的神经或精神障碍史者，无行为能力或认知功能障碍者；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院;北京大学第三医院;北京大学第三医院
100083;100083;100083;100083
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