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【CTR20261637】一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术(ART)的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20261637

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以诱导多个卵泡发育

试验通俗题目

一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术(ART)的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

在进行辅助生殖技术(ART)的高龄女性患者中评价绒促卵泡激素α N02注射液的安全性和有效性的多中心、单臂、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价绒促卵泡激素α N02注射液在进行ART的中国高龄女性患者中的安全性和有效性,并探索绒促卵泡激素α N02注射液在控制性卵巢刺激(COS)治疗的患者依从性及满意度

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够与研究者进行良好的沟通,能够理解并遵循试验要求,自愿参加试验,了解并签署知情同意书;

排除标准

1.既往接受IVF/ICSI治疗COS周期数≥3次者;

2.复发性流产:既往流产(包括自然流产、生化妊娠、稽留流产)次数≥3次;

3.反复种植失败:胚胎移植次数≥3次(包括新鲜或冷冻周期)或累积移植优质胚胎数≥4枚仍未获得临床妊娠者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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