CTR20231806
进行中（尚未招募）
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2023-06-19
CXSL2200384
/
治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症
JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验
JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验
611100
主要目的：评价JZB30治疗特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（IHH）患者的有效性。次要目的：（1）JZB30治疗IHH患者的药效学分析（PD）。（2）JZB30在IHH患者中的药代动力学分析（PK）。（3）JZB30在IHH患者中的免疫原性分析。（4）JZB30治疗IHH患者的安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.诊断为先天性或后天性低促性腺激素性性腺激素功能减退症，年龄≥18岁；
请登录查看1.受试者患有原发性性腺机能减退，如克氏综合征（Klinefelter's syndrome）；
2.受试者存在具有临床意义的睾丸病史或存在（如睾丸肿瘤、附睾炎、睾丸炎、睾丸扭转、精索静脉曲张III期、睾丸萎缩、梗阻性无精子症等）和/或输精管切除术；
3.既往使用hCG治疗6个月以上仍不能使睾酮（T）水平正常化的受试者；
请登录查看中山大学附属第一医院
510062
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