CTR20202525
已完成
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2020-12-14
企业选择不公示
/
进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激超排卵治疗方案的女性患者。
比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照III期临床试验
比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照III期临床试验
100049
评价注射用重组人促卵泡激素相比参照药注射用重组人促卵泡激素(果纳芬®)在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 286 ；
2021-03-10
2022-08-16
否
1.年龄20-39周岁(包含边界值，按筛选期签署ICF日期减去受试者生日计算)，已婚女性；
请登录查看1.经研究者判断，患有不适宜参加本研究的重大全身性疾病、内分泌或代谢异常者。影响妊娠相关内分泌代谢性疾病(包括但不限于)：高泌乳素血症、甲状腺疾病(包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低；可控制的甲状腺功能性疾病除外)、高雄激素血症、肾上腺功能异常性疾病(包括肾上腺皮质功能亢进、肾上腺皮质功能减退)；
2.既往进行IVF/ICSI-ET技术取卵周期≥2次而未达临床妊娠者；
3.复发性流产的患者(既往自然流产≥3次)；
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300052
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