CTR20171088
已完成
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2017-09-30
企业选择不公示
/
超排卵或辅助生育技术（ART）进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女
评价重组人促卵泡激素对不孕不育女性的有效性及安全性
注射用重组人促卵泡激素用于辅助生殖技术控制性超排卵临床试验
130012
评价本品对辅助生育技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的有效性及安全性，为申报新适应证“超排卵或辅助生育技术（ART）进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女”提供有效、可靠的临床依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 252 ；
国内: 1 ；
/
2019-02-14
否
1.年龄≥20岁且≤39岁，已婚女性；
请登录查看1.存在卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险者，如既往超排卵周期中对促性腺激素高反应者、多囊卵巢综合征（PCOS）、严重OHSS取消周期者；
2.影响妊娠结局相关疾病（任何一种）：未治疗的输卵管积水、未处理的宫腔息肉、未治疗的宫腔感染、Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症、卵巢囊肿＞4cm、子宫肌瘤直径＞4cm、盆腹腔良性肿瘤＞4cm、垂体肿瘤及各组织器官的恶性肿瘤者；
3.异常子宫出血者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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