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首页 临床进展 一项在中国健康参与者中开展的CDR132L研究

【CTR20264103】一项在中国健康参与者中开展的CDR132L研究

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基本信息
登记号

CTR20264103

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

一项在中国健康参与者中开展的CDR132L研究

试验专业题目

一项评估CDR132L单剂量皮下给药在中国健康参与者中药代动力学、安全性和耐受性的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在中国健康参与者中研究2 mg/kg和6 mg/kg CDR132L单剂量皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性。从本研究获得的知识将用于CDR132L在中国的未来临床开发。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国男性或女性。；2.在签署知情同意书时，年龄为18-55岁（包括端值）。；3.筛选（访视1）时，体重指数为18.5-27.9 kg/m2（包括端值），且体重≤120 kg。；4.根据病史、体格检查以及筛选访视（访视1）期间进行的生命体征、心电图和临床实验室检查结果，研究者认为其总体健康。；

排除标准

1.存在心血管疾病或心血管疾病病史。；2.存在急性或慢性肾脏疾病或损伤或有此类病史。；3.存在血液系统疾病或有相关病史，包括贫血、血小板减少症或出血性疾病。；4.存在与血脑屏障破坏相关的疾病或有相关病史。；5.筛选时任何实验室安全性参数超出方案规定的实验室范围。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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