CTR20264051
进行中（尚未招募）
呋塞米片
化学药
呋塞米片
2026-10-28
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1.水肿性疾病。包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压。一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭。用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症。尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒。如巴比妥类药物中毒等。
呋塞米片生物等效性临床试验
呋塞米片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
529200
主要目的：以持证商为Validus Pharmaceuticals LLC的呋塞米片（商品名：Lasix®，规格：20mg）为参比制剂，以特一药业集团股份有限公司研制的呋塞米片（规格：20mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验参与者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统等重要疾病史或现有上述系统疾病且可能影响研究结果评估者；
2.有耳部损伤相关症状（如耳鸣、可逆性或不可逆性听力损伤和耳聋）、痛风、糖尿病、红斑狼疮、尿潴留（膀胱排空障碍，包括前列腺增生，尿道狭窄）、无尿症、体位性低血压、高尿酸血症者；
3.有慢性或活动性消化道疾病（如：食管疾病、胃溃疡、十二指肠溃疡、活动性胃肠道出血）或进行消化道手术者；
请登录查看皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）
241000;241000
全球上市
市场与准入
行业参考
皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）的其他临床试验
特一药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 呋塞米片生物等效性临床试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 布洛芬片(0.2g)生物等效性研究
- 利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 特一药业集团股份有限公司研制的尼群地平片（10mg）与Bayer Vital GmbH生产的Baylotensin（10mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）人体生物等效性研究
- 盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
- 卡托普利片空腹生物等效性试验
- 盐酸克林霉素胶囊人体生物等效性试验
- 替硝唑片于餐后条件下，在健康人体中的生物等效性研究
- 阿莫西林胶囊（500mg）人体生物等效性研究
- 复方磺胺甲噁唑片（400 mg/80 mg）人体生物等效性研究
- 头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性试验。
- 吡嗪酰胺片（250mg）人体生物等效性研究
- 磺胺嘧啶片（0.5g）人体生物等效性研究
- 吡嗪酰胺片（250mg）人体生物等效性研究
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