CTR20180841
已完成
呋塞米片
化学药
呋塞米片
2018-07-02
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1. 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2. 高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3. 预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。
呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验
单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验
300385
本研究以健康受试者为试验对象，对天津力生制药股份有限公司生产的呋塞米片（20mg）和Validus Pharmaceuticals LLC 生产的呋塞米片（20mg） 进行人体生物等效性试验，明确单次给药后的药代动力学特征，进行体内药代动力学过程分析，并对比两者间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 110 ；
/
2018-10-17
是
1.年龄在18-65 周岁（含）的健康志愿者，男女兼有；
请登录查看1.HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.过敏体质或有食物、药物过敏史，尤其有呋塞米或者噻嗪类利尿剂过敏史，或对胶布过敏者；
3.有痛风病史或高尿酸血症病史者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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市场与准入
行业参考
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