【ChiCTR2600130876】基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130876

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用

试验专业题目

基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用

申办单位信息

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210009

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临床试验信息

试验目的

本项目是对AMDD患者外周血标本内分泌激素进行差异性分析，寻找AMDD疾病谱系人群不同阶段的生物标志物，结合近红外功能成像技术检查，分析运动干预对AMDD患者抑郁状态改善与内分泌因子、脑氧合功能含氧量变化的相关性，筛选出可用于AMDD早期诊断的生物学标记物和脑氧合功能特征，为AMDD患者的早期识别、早期诊断及早期干预提供理论依据和实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生成随机序列的人员：由研究人员负责生成，确保分配的客观性。随机序列生成方法：使用计算机随机数生成器产生随机序列，确保分组的平衡性。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合《美国的精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders fifth edition, DSM-5）诊断标准的首发青少年抑郁障碍患者；年龄12~18岁（含），男女性别不限；取得患者和法定监护人的知情同意；无明显智力障碍，能够理解问卷评估相关题目；视力正常或矫正正常符合《美国的精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders fifth edition, DSM-5）诊断标准的首发青少年抑郁障碍患者；年龄12~18岁（含），男女性别不限；取得患者和法定监护人的知情同意；无明显智力障碍，能够理解问卷评估相关题目；视力正常或矫正正常；

排除标准

现在或者过去存在以下疾病：精神分裂症、妄想症、双相情感障碍、痴呆，或其他严重认知障碍、由于躯体疾病或物质滥用导致的精神障碍；有脑部外伤史或其他已知的中枢神经系统器质性病变；评估前的6个月内曾接受过改良电休克治疗（modified electro-convulsive therapy，MECT）；抑郁发作过程中伴有精神病性症状；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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