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【ChiCTR2600129667】经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600129667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

由两名独立的精神科医生根据《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》诊断为抑郁症,24项汉密尔顿抑郁量表(24-item Hamilton depression rating scale, HAMD-24)评分>20分。

试验通俗题目

经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价

试验专业题目

经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估tTIS治疗MDD的临床疗效; 2. 评估tTIS治疗MDD的安全性; 3. 探索tTIS治疗MDD的神经影像学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由一名独立研究人员使用随机数字表生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.由两名独立的精神科医生根据《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》诊断为抑郁症; 24项汉密尔顿抑郁量表评分>20分; 2.年龄18 - 65岁,且为右利手; 3.同意参加本研究并签署知情同意书; 1.由两名独立的精神科医生根据《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》诊断为抑郁症;24项汉密尔顿抑郁量表评分>20分;2.年龄18 - 65岁,且为右利手;3.同意参加本研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.有癫痫、脑肿瘤或脑部外伤史; 2.在过去3个月内有接受过经颅磁刺激、经颅电刺激或电休克治疗; 3.体内有金属植入物; 4.有急性或严重的自杀意念;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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