【ChiCTR2600125521】基于胼胝体微结构重塑的HD-tTIS改善脑卒中手功能障碍的作用及脑网络机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

皮层下脑卒中

试验通俗题目

基于胼胝体微结构重塑的HD-tTIS改善脑卒中手功能障碍的作用及脑网络机制研究

试验专业题目

基于胼胝体微结构重塑的高精度频率干涉电刺激改善脑卒中手功能障碍的作用及脑网络机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究HD-tTIS对手功能康复的影响，为脑卒中后手功能康复探索有效的康复方案；研究“脑网络属性-白质微结构参数-手运动功能”的关系及其纵向变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目方案设计者对所有被试采用随机数字表按照1: 1的比例将脑卒中患者随机分配到HD-tTIS组（N = 40）和假性刺激组（N =40）。随机化过程中的各项参数等相关内容均保存在盲底中。

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑梗死《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》、脑出血《中国脑出血诊治指南(2019)》的诊断标准； 2.首次脑卒中，且为皮层下卒中，病程1-6月； 3.年龄25-75岁，性别不限； 4.意识清楚，临床病情稳定，能遵令配合完成试验所需临床评估及头部MRI扫描； 5.母语为汉语普通话，受教育程度在小学及以上； 6.所有受试者知晓本试验细则，同意参与本试验，并签署知情同意书。 1.符合脑梗死《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》、脑出血《中国脑出血诊治指南(2019)》的诊断标准；2.首次脑卒中，且为皮层下卒中，病程1-6月；3.年龄25-75岁，性别不限；4.意识清楚，临床病情稳定，能遵令配合完成试验所需临床评估及头部MRI扫描；5.母语为汉语普通话，受教育程度在小学及以上；6.所有受试者知晓本试验细则，同意参与本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.任何神经精神合并症（如抑郁症、癫痫、脑肿瘤、脑外伤、药物或酒精滥用）； 2.临床显著或不稳定的医学障碍； 3.MRI禁忌症； 4.脑卒中前痴呆； 5.脑卒中前后失语。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编