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【ChiCTR2600119051】智能中继续泵法在脓毒症患者持续输注去甲肾上腺素药物中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症与脓毒性休克

试验通俗题目

智能中继续泵法在脓毒症患者持续输注去甲肾上腺素药物中的应用

试验专业题目

智能中继续泵法在脓毒症患者持续输注去甲肾上腺素药物中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过对比分析常规双泵续泵法和智能阶梯化中继续泵法两种续泵方法，选择最优方法进行续泵，为临床选择最佳续泵管理方案提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究期间入ICU的成人（年龄>=18岁）sepsis患者（sepsis诊断标准为sepsis3.0）； 2. ICU期间经静脉持续静脉泵入去甲肾上腺素药物剂量＞15ug/min；；

排除标准

1. 严重血流动力学不稳定(两个小时内增加血管活性药物剂量或MAP<=65mmHg; 6小时内血管加压药增加30%，去甲肾上腺素增加0.5 mg/kg/min；去甲肾持续静脉泵入剂量＞100ug/min）； 2. 严重的其它器官功能障碍预计短期内死亡(7日)或姑息性治疗； 3. 晚期实体器官或血液系统肿瘤预计生存期<30天； 4. 妊娠； 5. 30日内参加其它的临床研究； 6. 未签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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