CTR20260467
进行中（尚未招募）
醋酸地非法林片
化学药
醋酸地非法林片
2026-03-04
企业选择不公示
治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症
评估GW863片的疗效与安全性研究
评估GW863片与醋酸地非法林注射液在中国维持性血液透析受试者中PK特征、疗效及安全性的Ⅱ期临床研究
610000
1. 评价地非法林注射液和GW863片在透析受试者中的药物代谢动力学特征； 2. 评价GW863片对比醋酸地非法林注射液在血液透析伴中-重度瘙痒受试者中的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别不限，18~75周岁（含临界值）；
请登录查看1.计划在研究期间进行肾移植/甲状旁腺切除手术的受试者；
2.对醋酸地非法林注射液或其它阿片受体激动剂或对GW863片剂辅料中任何成分有超敏反应（如荨麻疹）的受试者（使用阿片类导致的轻微不良反应如便秘、恶心等可纳入研究）；
3.筛选前3个月内有药物滥用史；筛选前7天内使用过阿片类药物（包含激动剂及拮抗剂），或研究期间必须使用试验药物以外的阿片类药物（包含激动剂及拮抗剂）；
请登录查看东南大学附属中大医院;四川省人民医院;四川省人民医院
210009;610072;610072
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