CTR20254642
进行中（招募完成）
丁丙诺啡透皮贴剂
化学药
丁丙诺啡透皮贴剂
2025-11-25
/
用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。
丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
213018
主要研究目的 研究空腹状态下单剂量使用受试制剂丁丙诺啡透皮贴剂（规格：5mg/贴，常州四药制药有限公司生产）与参比制剂丁丙诺啡透皮贴剂（若思本®，规格：5mg/贴；Mundipharma GmbH持证生产）在健康成年受试者体内的药代动力学特征。 次要研究目的 评价受试制剂丁丙诺啡透皮贴剂和参比制剂丁丙诺啡透皮贴剂（若思本®）在健康成年受试者中的安全性，同时评估两制剂的粘附性和皮肤反应。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-06
/
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对试验用药品（包括伴随用药盐酸纳洛酮）或其辅料或其他阿片类药物有过敏史，或既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；
2.对日光敏感的皮肤类型者；
3.在贴敷部位有显著的颜色差异、过度的毛发、瘢痕组织、纹身、开放的伤口、近期的晒伤、非干净清洁皮肤或影响贴敷部位皮肤评估以及经皮给药（TDS）效应的穿刺者；4.患有皮肤疾病如特应性皮炎、牛皮癣、白癜风的病史或已知改变皮肤外观或生理反应（例如糖尿病，卟啉症）的疾病；5.皮肤肿瘤病史者；
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311200
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