CTR20231865
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2023-06-20
/
反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
213018
主要研究目的：以常州四药制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片(规格：20mg)为受试制剂,以武田药品工业株式会社的富马酸伏诺拉生片制剂(商品名沃克，规格：20mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药动学参数，进行生物等效性评价。 次要研究目的：比较受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2023-09-04
2023-10-08
是
1.年龄18周岁-60周岁（含边界值）的健康受试者，男女兼有；2.体重：男性受试者不应低于50.0kg,女性受试者不应低于45.0kg,身体质量指数【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在19.0～26.0kg/m2范围内(包括边界值);；3.受试者(包括男性受试者)愿意自筛选日至试验结束后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施(非药物),且无捐精、捐卵计划；
请登录查看1.心、肝、肾、呼吸、血液、神经等系统的慢性疾病史或严重疾病史，如心脑血管疾病、体位性低血压、偏头痛病史；有重大外科手术史，或计划在研究期间进行外科手术者；
2.近6个月内受试者有胃酸相关性疾病(例如：有症状性胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、 Barrett食道症或Zollinger-Ellison综合征等)或患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病；
3.试验前6周内曾接种过活疫苗或减毒活疫苗，或计划会在研究过程中或末次研究药物给药后6周内接种这些疫苗；
请登录查看四川大学华西第二医院
610000
药品研发
全球上市
行业参考
四川大学华西第二医院的其他临床试验
- 标准化健康宣教干预对妇科肿瘤术后患者疾病及治疗知识知晓率的影响
- 基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价
- 全分子量透明质酸口服液用于改善不孕患者卵巢功能减退的研究
- 马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
- 早产儿口服阿奇霉素去除解脲脲原体和预防支气管肺发育不良的有效性和安全性研究
- 围孕期女性全周期盆底功能评估及生殖健康管理策略研究
- rhTPO治疗和预防儿童实体瘤CTIT的疗效及安全性研究
- 一项在6-11岁具有2型炎症的哮喘参与者中评价depemokimab作为联合维持治疗的药代动力学、药效学和安全性的研究
- 多中心、观察性、队列研究：屈螺酮炔雌醇片(II)在排卵障碍性异常子宫出血（AUB-O）不同出血强度患者中止血、调经的疗效
- 光谱优化型钙钛矿量子点夜间照明对4-6月龄婴儿母亲睡眠质量、情绪状态及婴儿夜间睡眠模式的影响：一项随机对照研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究
- 造血干细胞移植预处理治疗对儿童及青少年性腺功能的影响
- 脉搏氧灌注指数变化与行剖宫产术产妇腰麻麻醉平面相关性的研究
- 恩格列净对儿童造血干细胞移植相关心肌损伤防治效果随机对照临床研究
- 盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究
- 地诺孕素片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 子宫内膜异位症术后反向添加方案
- ZT002注射液与口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物相互作用研究
- 人工智能助力本科生科研能力培养的教学模式改革
常州四药制药有限公司的其他临床试验
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 阿立哌唑口崩片（10 mg）在健康成年参与者中的生物等效性研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 酒石酸西尼必利片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
- 利培酮口崩片（1mg）生物等效性研究
- 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性预试验
- 奥氮平口崩片（5 mg）生物等效性试验
- 盐酸阿米替林片人体生物等效性研究
- 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29