CTR20263470
进行中（尚未招募）
马来酸甲麦角新碱注射液
化学药
马来酸甲麦角新碱注射液
2026-09-20
企业选择不公示
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流产后出血；非哺乳期女性产后出血增加及子宫复旧不全
马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
610200
主要目的：评估健康女性试验参与者中马来酸甲麦角新碱注射液单次静脉注射和肌肉注射给药后药代动力学特征。 次要目的：评估健康女性试验参与者中马来酸甲麦角新碱注射液单次静脉注射和肌肉注射给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别：中国健康女性试验参与者；
请登录查看1.对本药物任何一种成分（包括已知对甲基麦角新碱、其他麦角生物碱、马来酸甲麦角新碱注射液其他辅料）过敏者；
2.筛选前有心血管（如高血压、冠状动脉阻塞性疾病、其他血管疾病病史等相关疾病）、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
3.筛选前3个月月经周期不规律（规律经期28±7天），且预估试验期间（包括给药当日及药代采血期间）处于月经期；
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610041
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