ChiCTR2600133224
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2026-09-23
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卵巢功能减退（DOR）
全分子量透明质酸口服液用于改善不孕患者卵巢功能减退的研究
全分子量透明质酸（HA）用于卵巢功能减退患者（DOR）辅助助孕的临床研究
旨在观察口服全分子量透明质酸改善卵巢功能减退（DOR）患者助孕结局的有效性。DOR患者辅助生殖助孕面临获卵数少、优质胚胎率低、临床妊娠率不理想等困境。目前临床常采取个体化促排卵方案及辅助药物，但疗效有限。本研究拟通过口服全分子量透明质酸干预，改善卵泡微环境，提升卵母细胞数量和质量，从而提高优质胚胎率，改善辅助生殖患者临床助孕结局，为DOR患者提供新的治疗策略和证据支持。
单臂
上市后药物
无
无
山东沛学生物工程有限公司
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30
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2026-07-15
2028-06-15
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1.不孕年限≥1年； 2.年龄25-45周岁； 3.月经规律，月经周期25-35d； 4.体质量指数（BMI）为18-24kg/m^2； 5.既往≥2次IVF/ICSI助孕失败； 6.既往卵巢反应不良（常规方案获卵数≤3个）； 7.卵巢储备功能检测异常：基础窦卵泡计数（AFC）<5～7个或抗苗勒管激素（AMH）<0.5～1.1 µg/L。 1.不孕年限≥1年；2.年龄25-45周岁；3.月经规律，月经周期25-35d；4.体质量指数（BMI）为18-24kg/m^2；5.既往≥2次IVF/ICSI助孕失败；6.既往卵巢反应不良（常规方案获卵数≤3个）；7.卵巢储备功能检测异常：基础窦卵泡计数（AFC）<5～7个或抗苗勒管激素（AMH）<0.5～1.1 µg/L。；
请登录查看1.染色体核型异常； 2.患有严重子宫内膜异位症（III-IV期）、子宫肌瘤（影响宫腔形态）、宫腔粘连、子宫发育异常等影响胚胎着床的妇科疾病； 3.患有严重的内科疾病（如未控制的高血压、糖尿病、肝肾功能异常）或免疫系统等疾病； 4.对透明质酸制剂过敏者； 5.男方为严重少、弱、畸精子症。；
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